GENÈVE , 26 oktober 2025: Vid avslutningen av AI Regulatory and International Symposium 2025 (AIRIS 2025) i Incheon, Republiken Korea, utfärdade Världshälsoorganisationen ( WHO ), landets ministerium för livsmedels- och läkemedelssäkerhet (MFDS) och en koalition av tillsynsmyndigheter, industri och akademiska partners en gemensam vädjan om ökat globalt samarbete för att främja en säker, etisk och rättvis användning av artificiell intelligens inom hälso- och sjukvården.
Det fyra dagar långa symposiet samlade högt uppsatta tjänstemän från nationella tillsynsmyndigheter, hälsoministerier, AI-utvecklare och forskningsinstitutioner under temat “Reglering för AI, tillsammans för morgondagen”. WHO:s generaldirektör Tedros Adhanom Ghebreyesus betonade att med den växande komplexiteten hos AI-tillämpningar inom hälso- och sjukvården måste regleringssystemen “matcha den tillväxten” för att säkerställa att systemen är säkra, effektiva och rättvisa. Enligt WHO:s officiella pressmeddelande byggde mötet på det tidigare AIRIS-evenemanget i Seoul 2024.
I sitt formella resultatutlåtande efterlyser AIRIS 2025 en fullständig livscykelbaserad regleringsmetod som omfattar AI-verktyg från design och utveckling till klinisk utvärdering, tillverkning, prestandaövervakning och eftermarknadsövervakning. Deltagarna betonade behovet av reglering som är proportionerlig mot risken och skräddarsydd för de nationella hälso- och sjukvårdssystemens sammanhang, tillsammans med starkare internationell samordning för att minska regelklyftorna mellan länder.
Uttalandet förespråkar även transparenta algoritmer, högkvalitativa representativa data, konsekvent prestanda över olika befolkningsgrupper och mekanismer för ansvarsskyldighet och granskningsbarhet. Dessa element diskuterades i separata sessioner utformade för att dela regelverk och fallstudier av bästa praxis för medicinska AI-produkter och beslutsstödsverktyg. Diskussionerna omfattade delade register över AI-produkter, gemensamma utvärderingschecklistor och gemensamma utbildningsprogram för tillsynsmyndigheter med uppgift att övervaka adaptiva inlärningssystem.
Rättvisa och rättvisa står i centrum i diskussioner om AI-hälsa
Målet är att bygga interoperabla tillsynsverktyg som gör det möjligt för tillsynsmyndigheter i olika jurisdiktioner att förlita sig på delad evidens och harmoniserade bedömningsprocesser. Symposiet tog också upp utmaningen med rättvisa, särskilt att inkludera underrepresenterade befolkningsgrupper i AI-utveckling och implementering. Deltagarna betonade vikten av rättvis tillgång och betonade att AI-system inte oavsiktligt får förstärka skillnader inom hälso- och sjukvården.
WHO och MFDS meddelade att de avser att fortsätta vara gemensamma värdar för AIRIS under de kommande åren för att bibehålla momentum och utöka det globala deltagandet i dialoger mellan tillsynsmyndigheter, industri och akademi. Samordningen är avsedd att stödja en hållbar global styrning av AI inom hälso- och sjukvården, stärka ramverk för utvärdering och främja implementering i länder på olika nivåer av teknisk mognad.
AIRIS-mötet sker mitt i ett ökat globalt fokus på AI-teknik inom hälso- och sjukvården, inklusive diagnostik, medicinsk avbildning, automatisering av arbetsflöden och prediktiv analys. Tidigare denna månad publicerade WHO kommentarer som noterade betydande brister i utvärdering, reglering och övervakning av många AI-verktyg inom hälso- och sjukvården och efterlyste omedelbara åtgärder för att stärka styrningen.
WHO efterlyser starkare samarbete mellan tillsynsmyndigheter och utvecklare
Deltagarna på AIRIS 2025 inkluderade tillsynsmyndigheter från flera WHO- regioner, representanter för branschorganisationer, akademiska forskare och aktörer från civilsamhället med fokus på digital hälsa. Evenemanget erbjöd en plattform för utbyte av nationella regleringsmodeller och anpassning av tekniska standarder, utan att införa bindande rättsliga mekanismer eller nya fördrag.
Genom att betona samarbete, livscykeltillsyn och rättvisa återspeglar den gemensamma vädjan en samordnad insats från globala hälso- och regelverksintressenter för att forma en ansvarsfull användning av AI inom hälso- och sjukvården. Det konvergerande fokuset på transparent prestanda, representativa data och delad evidens syftar till att stödja länder som implementerar AI-aktiverade medicinska produkter på ett sätt som överensstämmer med patientsäkerhet, etik och mål för universell tillgång. – Av EuroWire News Desk.